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Filo per microguida Ptca Niti Registrazione FDA e Npa

Filo per microguida Ptca Niti Registrazione FDA e Npa

Profilo aziendale Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd è stata fondata nel gennaio 2013 ed è un'impresa high-tech spec;
Informazioni basilari.
Modello numero.Inno-Pathwire
Garanzia1 anno
OEMAccetta l'OEM
Ambito di approvazioneClasse III
Servizio post-venditaPezzi di ricambio gratuiti
Numero del certificato FDAK182553
Unità di misura minima1 set/borsa
ApplicazionePTCA/PTA
CertificazioneISO13485;FDA
Pacchetto di trasportoScatola di cartone
SpecificaSpecifiche complete
MarchioInnomato
OrigineSuzhou Cina
Codice SA9018909919
Capacità produttiva50000/anno
Descrizione del prodotto

Profilo Aziendale

Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd è stata fondata nel gennaio 2013 ed è un'impresa high-tech specializzata nella ricerca, sviluppo e produzione di dispositivi medici impiantabili cardiovascolari e cerebrovascolari innovativi e materiali di consumo interventistici di fascia alta.
L'azienda è stata fondata dal Dr. XIAOYAN SHAWN GONG, una persona di talento introdotta dal National Major Entrepreneurial Talent Program, e dispone di un forte team tecnico riconosciuto nel settore, con una profonda esperienza di ricerca e sviluppo nel campo della produzione di dispositivi medici per patologie cardiovascolari, neurologiche e cardiopatie strutturali. L'azienda ha molti progetti di sviluppo prodotto, tra cui cardiologia, cardiochirurgia, chirurgia vascolare e altri campi multidisciplinari, e ha costruito tre principali piattaforme tecnologiche: intervento vascolare, impianto vascolare e cardiopatia strutturale. Agli stent vascolari periferici e venosi in fase di sviluppo è stato concesso il “canale verde” per l'approvazione speciale dei dispositivi medici innovativi a livello nazionale. Attualmente, l'azienda ha 6 medici esteri, 12 maestri e quasi 100 dipendenti e ha costruito un centro di produzione professionale con impianti puliti di 10.000 gradi, ricerca e sviluppo e uffici, che copre un'area di oltre 10.000 metri quadrati e ha superato la gestione della qualità ISO13485 certificazione del sistema. L'azienda ha ottenuto tre registrazioni nazionali NMPA di dispositivi medici di classe III, inclusi fili guida e fili guida di contrasto, e due registrazioni di dispositivi medici di classe II. Numerosi prodotti hanno ottenuto la certificazione 510k negli USA e la certificazione CE nell'UE, e sono entrati in molti paesi tra cui Polonia, Atene e Lettonia. Nel frattempo, l'azienda ha raggiunto una buona cooperazione a lungo termine con molte famose università, imprese e ospedali in patria e all'estero. L'azienda sta attualmente richiedendo quasi 100 brevetti, molti dei quali sono entrati in Europa e negli Stati Uniti. Nel 2017, l'azienda è stata premiata come impresa high-tech nazionale e nel 2019 è stata premiata come una delle 10 migliori aziende mediche fornitori di soluzioni per dispositivi nell'Asia del Pacifico da Outlook Medtech. Con il mercato e la ricerca e sviluppo come forza trainante per andare avanti, Innomed Medical ha costruito una piattaforma di innovazione tecnologica e lanciato continuamente dispositivi medici innovativi con diritti di proprietà intellettuale indipendenti. Descrizione del prodotto Inno-Pathwire è un filo guida orientabile disponibile con un diametro di 0,014" ( 0,36 mm) e una lunghezza effettiva di 190 cm. La punta distale è modellabile. Prima dell'uso, la punta può essere modellata secondo la tecnica standard. La punta distale è visibile ai raggi X per assistere il medico nella posizione e nel movimento del filo guida . Il segmento distale del filo guida, fino all'ipotubo, è rivestito con rivestimento idrofilo per ridurre l'attrito e migliorare il movimento del filo guida all'interno del catetere e delle arterie. L'estremità prossimale del filo guida è rivestita in PTFE che riduce l'attrito del filo.Vantaggio del prodotto1 Eccellente spinta e controllo torsionale.2.Rivestimento idrofilo stabile sulla superficie, che può muoversi liberamente nel vaso sanguigno.3.Il design del nastro modellante consente di modellare ripetutamente il prodotto in base alle esigenze del medico.4. Design unico a molla all'estremità della testa per un posizionamento accurato. Struttura del prodotto Questo prodotto è composto da filo centrale, filo di sicurezza, filo di avvolgimento e tubo a onda hai. Il filo con anima è diviso in filo con anima prossimale e filo con anima distale, che sono collegati dal tubo ondulato; L'avvolgimento è diviso in avvolgimento prossimale e avvolgimento distale. Il filo guida è rivestito con un rivestimento in PTFE sull'estremità prossimale e un rivestimento idrofilo sull'estremità distale. Il filo centrale prossimale, il filo di sicurezza, il filo di avvolgimento prossimale sono in acciaio inossidabile 304; Il filo con anima distale e il tubo ondulato sono leghe di nitinol; L'avvolgimento distale è una lega di platino-tungsteno; Il filo guida è dotato di un dispositivo di controllo della torsione. Il prodotto è sterilizzato con ossido di etilene monouso. La durata di validità è di 2 anni. Ambito di applicazione Questo prodotto viene utilizzato per guidare il catetere nel vaso sanguigno e nella localizzazione, non per uso neurovascolare.

1. What products do you offer?We specialize in providing a wide range of implantable and interventional medical devices, including Inno-pathwire, Inno-hydrowire, Veno-bright, Quick Fenestrater, Zebra guidewire, Tavi-wire and stent/stent system. OEM/ODM services are also covered, you can send your own design of medical devices and LOGO, we can OEM and print or emboss any LOGO for you.2. What certificates do you obtain?ISO 13485, CE, FDA, NMPA certificates.3. What is your MOQ?For some products we have in stock, the MOQ is 10PCS.4. Are your products sterilized?Yeah, All our products are sterilized with EO.5. Can I have free samples before my order?In most cases, we provide one or two samples for evaluation. But the air freight is collect or you pay us the cost in advance.6. I am looking for parts, such as plastic tubes, connectors. Can you provide these for me?Yes, we can provide parts or raw materials.7. What are your payment terms?100% T/T advance payment.8. How many countries are your products used in?Several products have received 510k approval in USA and CE approval in EU, and entered many countries such as Poland, Athens and Latvia.9. How long is the delivery time?It depends on the product. Please contact us for details.10. What are the environmental conditions required for storing and transporting your products?The products are stored at room temperature, in a clean, well-ventilated environment without corrosive gases, away from direct sunlight and avoid storage in abnormal temperatures and high humidity.11. What details are required for a quotation?We will provide you with a complete product description, including product name, specifications, quantity, and if necessary, relevant technical requirements and other information to facilitate clear supply.12. What do I do if I received a defective order?We are very confident in our products, and we pack them very well, so usually you will receive your order in good condition. But due to long time shipment there will be 3% damage for the glass products. Any quality issue, we will deal with it immediately.13. What is the price of your products?The price is negotiable. It can be changed according to your quantity or package. When you are making an inquiry, please let us know the quantity you want.

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